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索非布韦

中文别名: N-[[P(S),2'R]-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基-P-苯基-5'-尿苷酰基]-L-丙氨酸异丙酯;索氟布韦;索氟布韦(索非布韦);索菲布韦
CAS No.: 1190307-88-0
英文名称: GS-7977
分子式: C22H29FN3O9P
分子量:
EINEC No.:
~索非布韦
中文别名:索菲布韦,索氟布韦
英文名:sofosbuvir
CAS号:1190307-88-0
外 观: 白色至类白色粉末
含 量: ≥99.5%
熔程:95-100℃
水份:≤0.5%
炽灼残渣:≤0.1%
重金属:20PPM
单一未知杂质:≤0.10%
总杂质:≤0.50%
晶型:1和6
包 装:铝箔袋
用途:此规格为索非布韦API,非成品药,不能直接服用;索非布韦, 是美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药还未在中国上市,只能去国外医院获得。
该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,疗效也较显著。
 
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